指《涉及人类的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下《办法》涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法),发布于 18 年 2023 月 XNUMX 日。
《办法》由国家卫生健康委员会、教育部、科学技术部、国家中医药管理局发布。
《办法》旨在在维护人的尊严、保护科研人员权利和促进生命科学和医学研究发展之间取得平衡。
涉及人类的生命科学和医学研究,是指以人类为主体或者使用者,利用生物样本和信息数据进行的下列研究活动:
- 人类生殖、生长、发育和衰老的研究活动;
- 对人体生理心理行为、病理现象、疾病的病因病机以及疾病的预防、诊断、治疗和康复的研究活动;
- 对人类的实验研究活动; 和
- 收集、记录、使用、报告或储存涉及人类的生命科学和医疗问题的生物样本、信息数据(包括健康记录、行为等)的活动。
开展涉及人类的生命科学、医学研究的机构应当设立伦理审查委员会,对前述研究活动进行伦理审查。
参与专家: CJO员工贡献团队