《药品管理法》于1984年颁布,分别于2001年,2013年,2015年和2019年进行了修订。 最新版本于1年2019月XNUMX日生效。
共有155条文章。
关键点如下:
1,本法适用于中华人民共和国的药品研发,生产,经营和使用及其监督管理活动。(第二条)
2,国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作(第八条)。
(三)在中国境内销售的药品,除未经批准的中药材和中草药切片外,应当经国务院药品监督管理部门批准并具有药品注册证。(第二十四条)
第四条国务院药品监督管理部门发布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。(第二十八条)
五,新发现和引进的草药只有经国务院药品监督管理部门批准后方可出售(第六十三条)。
第六条药品应当从经批准的药品进口港进口,药品进口企业应当向该港口所在地的药品行政管理部门备案。(第六十四条)
七,在国家规定的范围内麻醉药品和精神药物的进出口,应当出示国务院药品监督管理部门签发的进口许可证或出口许可证(第六十六条)。